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      1. 中西醫藥Chinese and Western Medicine
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        丙戊酸鈉注射用濃溶液

        【成 份】:本品活性成份為丙戊酸鈉。輔料:依地酸二鈉、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水。
        【性 狀】:本品為無色的澄明液體。
        【功能主治】:

        本品用于治療癲癇,在成人和兒童中,當暫時不能服用口服劑型時,用于替代口服劑型。


        【規格】按 C8H15NaO2 計(1)3ml:0.3g;(2)10ml:1g

        【用法用量】

        本品僅在特定情況下,充分評估風險-獲益后方可用于兒童患者;用藥過程中盡可能以單藥治療,使用本品需謹慎。

        對女童,女性青少年,育齡期婦女和妊娠婦女,丙戊酸只能在其他療法無效或不能耐受的情況下使用。本品應由在癲癇治療方面經驗豐富的專家啟動處方給藥,并監督其用藥(見【禁忌】、【注意事項】)。

        用于臨時替代時(例如等待手術時)

        本品溶于0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液,按照之前接受的治療劑量(通常平均劑量20-30mg/kg/日),末次口服給藥46小時后靜脈給藥。

        .   或持續靜脈滴注 24 小時。

        .           或每日分四次靜脈滴注,每次時間需約一小時。

        需要快速達到有效血藥濃度并維持時

        15mg/kg 劑量緩慢靜脈推注,持續至少 5 分鐘;然后以 1mg/kg/hr 的速度靜滴,使血漿丙戊酸濃度達到 75 mg/L,并根據臨床情況調整靜滴速度。一旦停止靜滴,需要立刻口服給藥,以補充有效成分??诜┝靠梢杂靡郧暗膭┝炕蛘{整后的劑量,或遵醫囑。

        給藥方法

        本品僅供靜脈內使用。

        本品應嚴格靜脈內給藥(連續或重復劑量),可緩慢靜脈內注射,或經稀釋后靜脈滴注給藥。由于可能的組織損傷,應避免因疏忽而在動脈內、肌內、皮下、血管外應用。

        靜脈滴注給藥配液方法:

        -0.9%氯化鈉溶液

        -5%葡萄糖溶液

        輸注溶液應在給藥前隨用隨配。使用前必須目視檢查溶液中是否有雜質,沉淀或顏色變化。

        不能在注射溶液或輸液中添加任何其他藥物。如果同時靜脈注射其他藥物,則應通過單獨的靜脈通路給予本品。

        本品僅供單次使用,溶液的殘留物應丟棄。

        【禁忌】

        -  急性肝炎

        -  慢性肝炎

        -  有嚴重肝炎的病史或家族史,特別是與用藥相關的

        -  對丙戊酸鈉、雙丙戊酸鈉、丙戊酰胺過敏者

        -  肝卟啉

        -  合用甲氟喹,貫葉連翹提取物(St John's Wort

        -  已知患有因編碼線粒體酶聚合酶γPOLG)的核基因突變引起的線粒體疾病,例如 Alpers-Huttenlocher 綜合征,以及疑診POLG相關疾病的 2 歲以兒童已知患有尿素循環障礙疾病的患者。

        【批準文號】

        13ml0.3g(按C8H15NaO2計):國藥準字H20233117

        210ml1g(按C8H15NaO2計):國藥準字H20233116


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