【成 份】：本品主要成份為阿奇霉素。 化學名稱：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基- -L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）- -D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15-酮。
【性 狀】：本品為混懸顆粒；味甜。
【功能主治】：1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
化學結構式：
分子式：C38H72N2O12 分子量：749.00
【性 狀】本品為混懸顆粒；味甜。
【適 應 癥】
1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規 格】 0.1g（10萬單位）
【用法用量】
將本品倒入杯中，加入適量溫開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。
成人用量：
1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g(10袋)。
2.對其他感染的治療：第1日，0.5g(5袋)頓服，第2~5日，一日0.25g(兩袋半）頓服；或一日0.5g(5袋)頓服，連服3日。
小兒用量：
1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg
頓服（一日最大量不超過0.5g(5袋)），第2~5日，每日按體重5mg頓服（一日最大量不超過0.25g(兩袋半)）或按如下方法給藥：
2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg頓服（一日最大量不超過0.5g(5袋)），連用5日。
【不良反應】
服藥后可出現腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。
【禁 忌】
對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。
2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率大于40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。
3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。
5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。
【兒童用藥】
治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定?！纠夏暧盟帯?nbsp; 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低本品的血藥峰濃度；必須合用時，本品應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。
2．與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。
3．與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
4．與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：
地高辛-使地高辛水平升高。
麥角胺或二氫麥角胺-急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍（觸物感痛）。
三唑侖-通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。
細胞色素P450系統代謝藥-提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。
【藥物過量】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】 阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：
革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。
革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。
其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。
下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。 作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成?！舅幋鷦恿W】
口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5~2.6小時，血藥峰濃度（Cmax）為0.4~0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35~48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。
【貯 藏】 密封，在干燥處保存。
【包 裝】 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜袋裝。3袋／盒，６袋／盒。
【有 效 期】 24個月
【執行標準】 《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】 國藥準字H19991397