【成 份】：本品的活性成份為左乙拉西坦，輔料為醋酸鈉，醋酸，氯化鈉，注射用水。
【性 狀】：本品為無色的澄明液體。
【功能主治】：
成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作（伴或不伴繼發性全面性發作）的加用治療。在患者暫時無法應用左乙拉西坦口服制劑時，可替代使用。
【規 格】
5ml∶500mg
【用法用量】
可應用于起始治療。
口服和靜脈給藥轉換無需逐步加藥或減藥，但每日劑量和給藥次數需維持不變。
本品只可靜脈給藥。給藥時，需將推薦劑量的濃縮液稀釋在100ml稀釋溶劑中，再進行15分鐘的靜脈推注。
目前無靜脈給予本品連續超過4天的臨床經驗。
左乙拉西坦注射用濃溶液的用法用量參照口服制劑的用法用量，詳見如下:
成人（≥18歲）和青少年（12歲-17歲，體重≥50kg）
起始治療劑量為每日2次，500mg/次。
根據臨床效果及耐受性，每日劑量可每2-4周增加或減少500mg，每日2次；最高劑量為1500mg/次，每日2次。
老年人（≥65 歲）
根據腎功能狀況，調整劑量（詳見下文有關腎功能損害患者描述）。
4-11歲的兒童和青少年（12-17歲，體重＜50kg）
初始治療劑量是10mg/kg，每日2次。
根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。
兒童體重≥50kg，其使用劑量和成人一致。
醫生應根據患者的體重和給藥劑量選擇合適的藥物制劑和規格。
青少年和兒童推薦劑量
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體重
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起始劑量：10mg/kg，
每日2次
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最大劑量：30mg/kg，
每日2次
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15kg（1）
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每日2次，每次150mg
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每日2次，每次450mg
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20kg（1）
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每日2次，每次200mg
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每日2次，每次600mg
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25kg
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每日2次，每次250mg
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每日2次，每次750mg
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50kg起（2）
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每日2次，每次500mg
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每日2次，每次1500mg
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（1）兒童體重≤20kg，推薦起始治療應用左乙拉西坦口服溶液（100mg/ml）
（2）青少年和兒童體重≥50kg，推薦劑量和成人一致。
每支左乙拉西坦注射用濃溶液含 500mg/5ml(濃度為 100mg/ml)
嬰兒和小于4歲的兒童患者
左乙拉西坦注射用濃溶液對于治療4歲以下兒童患者，目前國內尚無充足的臨床療效和安全性資料。
腎功能損害的患者
日劑量需根據個體腎功能狀況進行調整
成人腎功能損害患者，根據腎功能狀況，調整日服用劑量。
肝病患者
對于輕度和中度肝功能損害的患者，無需調整給藥劑量。嚴重肝損的患者，通過肌酐清除率進行計算可能會低估腎功能損害的程度，因此，如果患者的肌酐清除率小于 60ml/min/1.73m2，日劑量應減半。
【禁忌】
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者對本品的輔料過敏的患者禁用。
【批準文號】
國藥準字H20193430